BeOne Medicines Ltd. (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), empresa global de oncología, anunció hoy los resultados completos del ensayo de Fase 3 HERIZON-GEA-01, que evaluó ZIIHERA® (zanidatamab), un anticuerpo biespecífico dirigido a HER2, en combinación con quimioterapia, con y sin el inhibidor de PD-1 TEVIMBRA® (tislelizumab), como tratamiento de primera línea para adenocarcinoma gástrico y esofágico HER2 positivo (HER2+) localmente avanzado o metastásico. Estos datos, que incluyen el primer análisis interino de supervivencia global (SG), se presentarán como ponencia oral de último momento (#LBA285) en el Simposio de Cánceres Gastrointestinales de la American Society of Clinical Oncology (ASCO GI), el 8 de enero de 2026, de 8:57 a 9:07 a.m. PST.
HERIZON-GEA-01 alcanzó sus dos objetivos primarios, mostrando mejoras estadísticamente significativas y clínicamente relevantes en la supervivencia libre de progresión (SLP) en ambos brazos experimentales frente al control. La adición de TEVIMBRA a ZIIHERA y quimioterapia también produjo una mejora significativa en la supervivencia global (SG), con una SG media de 26,4 meses, HR=0,72 [IC 95%: 0,57-0,90] y P=0,0043, lo que representa una reducción del 28% en el riesgo de muerte y un aumento de más de 7 meses en la SG media. Estos beneficios se observaron independientemente del nivel de expresión de PD-L1, con aproximadamente un tercio de los pacientes con tumores clasificados como PD-L1